一起益企”活动

合肥市中小微企业商会

2023年第21期政策推送及申报提醒

2023年10月

【对新获注册批件并就地转化的药品的奖补】关于组织开展2022年度第二批生物医药产业高质量发展政策申报的通知

一、优惠内容

对新获注册批件并在我市投产的创新药（含获批紧急使用的药品）、改良型新药、化学仿制药、生物类似药、古代经典名方中药复方制剂，按批件类别分别给予上市许可批件持有人最高1000万元、500万元、200万元、200万元、100万元的奖补。对在本市生产的已上市创新药、改良型新药进行再开发并新增适应症的，单个品种给予最高200万元奖补。单个企业每年最高3000万元。

二、申报日期

2023-10-20 至 2023-10-30。

三、申报条件

2022年1月1日-12月31日，我市企业（机构）有创新药（含获批紧急使用药品）、改良型新药、化学仿制药、生物类似药、古代经典名方中药复方制剂新获注册批件并于2023年6月9日前在合肥市投产或销售结算的，有已上市创新药、改良型新药新增适应症的。同品种的不同规格按同一品种进行申报。

四、申报材料

（一）【必须】销售发票；

（二）【必须】合肥市生物医药产业项目申报诚实信用承诺书；

（三）【必须】合肥市生物医药产业项目奖励资金申请表；

（四）【必须】在肥生产、销售结算的承诺书；

（五）【必须】项目资金（销售）清单；

（六）【必须】项目概述：简要概述药品基本情况，适应症范围，研发情况，市场分析，生产安排及目前进展情况；

（七）【必须】药品注册（新增适应症）批件、药品生产许可证；

（八）【必须】药品仅在肥生产、销售结算的证明材料，应包含专项审计报告，销售清单（附件4）、合同、发票及转账凭证；

（九）【必须】药品在肥研发证明材料，包含但不限于研发项目立项、预算、计划、阶段性总结的证明材料；研发人员花名册、工资清单及社保证明；项目研发涉及到的合同、发票、转账凭证等（限B证企业））；

（十）【必须】加载统一社会信用代码的营业执照（事业单位法人证书、社会团体法人登记证书或民办非企业单位登记证书）复印件（名称变更的提供变更核准通知书），税务登记证复印件（名称变更的需补充提供有关部门批准的企业名称核准通知书）；

（十一）【必须】在“信用中国”、“信用安徽”、“信用合肥”等官方平台的征信查询报告（或截图）

五、联系电话

合肥市经信局  63538802

【对新获注册证医疗器械就地转化的奖补】关于组织开展2022年度第二批生物医药产业高质量发展政策申报的通知

一、优惠内容

对新获注册证并在我市投产的第三类医疗器械、第二类医疗器械（限非零部件类医疗仪器设备及器械、国内首创器械、高值耗材），分别给予最高100万元、30万元的一次性奖补。单个企业每年最高1000万元。

二、申报日期

2023-10-20 至 2023-10-30。

三、申报条件

2022年1月1日至12月31日，我市企业（机构）有第三类医疗器械，第二类医疗器械（限非零部件类医疗仪器设备及器械、国内首创器械、高值耗材）新获注册证并于2023年6月9日前在合肥市投产的。

四、申报材料

（一）【必须】销售发票；

（二）【必须】合肥市生物医药产业项目申报诚实信用承诺书；

（三）【必须】合肥市生物医药产业项目奖励资金申请表；

（四）【必须】加载统一社会信用代码的营业执照（事业单位法人证书、社会团体法人登记证书或民办非企业单位登记证书）复印件（名称变更的提供变更核准通知书），税务登记证复印件（名称变更的需补充提供有关部门批准的企业名称核准通知书）；

（五）【必须】在“信用中国”、“信用安徽”、“信用合肥”等官方平台的征信查询报告（或截图）；

（六）【必须】项目概述：简要概述医疗器械基本情况，研发情况，适用范围，市场分析，生产计划安排及目前进展情况；

（七）【必须】新获批的医疗器械注册证、医疗器械生产许可证；

（八）【必须】国内首创器械、高值耗材的证明材料，其中首创产品应提供相关专利证明材料，高值耗材应为符合《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》或纳入省级及以上药采平台的品目；

（九）【必须】医疗器械仅在肥生产、销售结算的承诺书（附件3.1）；

（十）【必须】医疗器械在肥生产、销售结算的证明材料，应包含销售清单（附件4）、销售发票、合同及转账凭证等。

五、联系电话

合肥市经信局  63538802